ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н №30

ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н №30

51,000.00 UZS

Производитель:САНОФИ АВЕНТИС, ФРАНЦИЯ
Действующее вещество: Фосфолипиды

Артикул: 624df13c0174 Категория: Действующее вещество:

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности от даты изготовления

Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги – 3 года. Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги – 30 месяцев.

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые, No1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул – маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.
Острый и хронический гепатит, дистрофия и цирроз печени, токсические поражения печени.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Выведение
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

Показания к применению

Хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; токсикоз беременности; профилактика рецидивов образования желчных камней; псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы – 3 раза в день во время еды. Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочное действие

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000-<1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы: возможно – чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Состав

В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;

вспомогательные ингредиенты:

жир твердый – 57,000 мг,
соевых бобов масло – 36,000 мг,
касторовое масло гидрированное – 1,600 мг,
этанол 96% – 8,100 мг,
этилванилин – 1,500 мг,
4-метоксиацетофенон – 0,800 мг,
α-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг.

Производитель