Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым ароматом.

лиофилизированные Saccharomyces boulardii
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 32.5 мг, фруктоза – 471.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.25 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 4.35 мг.

Фармокологическое действие
Энтерол® 250 – препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к про тивобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта.

Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Главный механизм действия Saccharomyces boulardii:

– прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii

– угнетать, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica, Lambliae;

– антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином;

– антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероци тах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;

– ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.
Лекарственная форма
Порошок дозированный для приготовления раствора для перорального применения 250 мг N10 (пакетики)
Фармакокинетика
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.
Побочные действия
Редко: фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень редко: метеоризм, аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Особые условия
Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50°С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул и пакетиков в случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Показания
– острая и хроническая диарея бактериальной этиологии у взрослых и детей

– острая диарея вирусной этиологии

– кишечный дисбактериоз

– профилактика и лечение диареи путешественника

– СПИД ассоциированная диарея

– профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

– синдром раздраженного толстого кишечника

– псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

– диарея, вызванная длительным энтеральным питанием.
Противопоказания
– гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата

– пациенты с центральным венозным катетером

– галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы.
Лекарственное взаимодействие
Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пероральном или парентеральном назначении.
Особые условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Дозировка
Новорожденным: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием или дают ребенку с пищей.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

– острая диарея – 3-5 суток;

– лечение хронического диареиного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника – 10-14 суток;

– профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита – совместно с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.
Передозировка
Saccharomyces boulardii не абсорбируются в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.
При беременности и кормлении
Энтерол® 250 следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.